PAREDZĒTĀ IZMANTOŠANA

Smaga akūta respiratorā sindroma koronavīrusa 2 (SARS-CoV-2) antigēnu pašpārbaudes komplekts izmanto dubulto antivielu divslāņu metodi SARS-CoV-2 antigēnu kvalitatīvai noteikšanai cilvēka deguna uztriepju paraugos.

Deguna uztriepes paraugus var paņemt personas, kas vecakas par 15 gadiem.

Personām vecumā no 2 līdz 15 gadiem paraugs ir jāņem un pārbaudi jāveic pieaugušajam (no 18 gadu vecumu).

Šis komplekts nav piemērots bērniem līdz 2 gadu vecumam. Jūs varat pārbaudīt sevi jebkurā laikā neatkarīgi no tā, vai jums ir simptomi vai nē. Sis komplekts ir paredzēts pašpārbaudei, un to var izmantot kā palīgrīku pašreizējās COVID-19 infekcijas diagnostikai

PĀRBAUDES PRINCIPS

Šim produktam izmanto dubulto antivielu divslāņu metodi, lai veiktu noteikšanu cietās fāzes imūnhromatogrāfijas veidā.

KOPSAVILKUMS

SARS-CoV-2 pieder plašai vīrusu saimei, kas pazīstama kā koronavīrusi. Inkubācijas periods bija 1-14 dienas, pārsvarā 3-7 dienas.

Bieži simptomi var būt drudzis, sauss klepus un nogurums. Dažiem pacientiem kā pirmie simptomi ir pavājināta ožas un garšas sajūta, savukārt dažiem pacientiem ir tādi 

simptomi kā aizlikts deguns, iesnas, iekaisis kakls, konjunktivīts, mialģija un caureja.

SARS-CoV-2 antigēna klīniskie rezultāti

Sensivitāte: 98,88% (95% TI: 96.77% līdz 99.62%)

Specifiskums: 100,00% (95% TI: 99.71% līdz 100.00%)

Precizitāte: 99,81% (95% TI: 99.45% līdz 99.94%)

Testu jutīgums līdz 98% Testa specifiskums līdz 99%, kas noteikts, testējot paraugus un salīdzināts attiecībā pret PĶR testu.

Rezultāts nolasāms ne vēlāk kā 15 minūšu laikā.

Komplektā ir viss nepieciešamais drošai katra testa izpildei.

Katrs individuālais Ag tests (kasete) ir iepakots atsevišķā maisiņā.

Izpildes instrukcija latviešu valodā

Uzglabāšana temperatūras diapazonā no +2 līdz +30°C.

Testu derīguma termiņš –  18 mēneši.

Self use (pašietošanas) CE1434

Atbilstība Direktīvas 98/79/EK un 93/42/EK prasībām.

Reģistrēts zāļu valsts aģentūrā.